СУППОЗИТОРИИ С МАСЛОМ СЕМЯН ТЫКВЫ
в лечении хронического неспецифического простатита



Неспецифическое воспаление предстательной железы является наиболее распространенным урологическим заболеванием у мужчин трудоспособного и репродуктивного возраста. По статистическим данным, хронический неспецифический простатит возникает у 35-40% мужчин, главным образом в возрасте 20-40 лет (Юнда И.Ф., 1987).

В патогенезе заболевания микробный фактор играет существенную роль только в начальной фазе его развития, в дальнейшем - второстепенную, а основное значение приобретают возникшие патологические изменения в тканях предстательной железы, застой секрета, нейротрофические расстройства и др.

Лечение хронического неспецифического простатита комплексное. Среди лекарственных средств, применяемых в фармакотерапии этого заболевания, немаловажное значение имеют фитопрепараты, в частности изготовленные из масла семян тыквы. Действие этих препаратов обусловлено биологически активными веществами (БАВ), входящими в их состав, а именно: жирными кислотами (пальмитиновая, стеариновая, олеиновая, линолевая), стеринами, фосфолипидами, каротиноидами, витаминами и микроэлементами.

Действие БАВ проявляется нормализацией мочеиспускания, устранением болевого синдрома, нормализацией иммунного статуса, исчезновением нарушения половой функции.

Масло семян тыквы используют в различных лекарственных формах (в капсулах, во флаконах). Для лечения неспецифического простатита более целесообразным путем введения препарата является ректальный, поскольку он обеспечивает более эффективное поступление лекарственных веществ в ткань предстательной железы.

СУППОЗИТОРИИ С МАСЛОМ СЕМЯН ТЫКВЫ разработаны ОАО "Монфарм" совместно с ГНЦЛС (г. Харьков) и ОАО "Монфарм" начало выпуск этого препарата. В отделе сексопатологии и андрологии Института урологии и нефрологии АМН Украины под руководством профессора И.И. Горпинченко, проведено сравнительное ограниченное клиническое исследование терапевтической эффективности и переносимости СУППОЗИТОРИЕВ С МАСЛОМ СЕМЯН ТЫКВЫ и препарата импортного производства в форме капсул.

В исследование были включены 60 пациентов (по 30 в основной и контрольной группах) с диагнозом "хронический простатит".

Критериями включения пациентов в исследование были:

  • пол - мужской
  • возраст - старше 18 лет
  • установленный диагноз - хронический простатит
  • получение информированного письменного согласия пациента на участие в исследовании
  • способность пациента к адекватному сотрудничеству в период исследования.

Критериями исключения пациентов из исследования были:

  • повышенная чувствительность к препарату в анамнезе
  • наличие заболеваний в фазе обострения или острых заболеваний, способных существенно повлиять на результаты исследования
  • невозможность пациента отказаться от приема алкоголя и/или наркотиков в период исследования
  • участие в любом другом клиническом исследовании.

Условия выбывания пациентов из исследования:

  • развитие в период исследования тяжелых и/или непредвиденных побочных эффектов
  • значительное ухудшение общего состояния в период лечения
  • несоблюдение режима применения препарата
  • отказ от участия в исследовании.

Распределяли пациентов по группам методом случайной выборки.

Пациенты основной (1-й) группы применяли СУППОЗИТОРИИ С МАСЛОМ СЕМЯН ТЫКВЫ ректально 2 раза в сутки (1 г активной субстанции) ежедневно в течение всего периода исследования.

Пациенты контрольной (2-й) группы принимали препарат сравнения - капсулы, содержащие масло семян тыквы, внутрь 3 раза в сутки (0,9 г действующей субстанции) после еды ежедневно в течение всего периода исследования.

По возрасту и длительности заболевания пациенты обеих групп не отличались (табл. 1, 2).

Таблица 1.
Возраст пациентов, годы


Показатель Осовная группа Контрольная группа
Среднее значение 45,1 42,1
Стандартная ошибка 2,1 2,2
Миниальное значение 19 23
Максимальное значение 73 63



Таблица 2.
Длительность заболевания, лет


Показатель Осовная группа Контрольная группа
Среднее значение 5,9 5,2
Стандартная ошибка 0,88 0,96
Миниальное значение 3 мес. 3 мес.
Максимальное значение 20 18

При чрезректальной пальпации предстательной железы болезненность отмечена у всех пациентов основной группы, изменение консистенции железы выявлено у 18 (60%) больных, неоднородность ее - у 16 (53,3%), у 6 (20%) - расширенные болезненные семенные пузырьки. Сходные данные получены и у пациентов контрольной группы.

У всех обследованных диагностирован хронический диффузный простатит. При бактериологическом исследовании секрета предстательной железы у 24 (80%) пациентов основной и у 26 (86,6%) контрольной группы роста патогенной микрофлоры не выявлено. У остальных пациентов обнаружен рост условно-патогенных микроорганизмов: Staphylococcus spp. - у 5, Streptococcus faecalis - у 3, Streptococcus anhaemolyticus - у 2.

Результаты общих клинических анализов крови и мочи как до, так и после лечения исследуемым препаратом и препаратом сравнения не отличались от показателей нормы.

С помощью ультразвукового исследования (УЗИ) у пациентов основной и контрольной групп обнаружено статистически недостоверное уменьшение объема предстательной железы. Что касается объемной скорости мочеиспускания, достоверных различий до и после лечения не отмечено.

Гораздо более существенные изменения после проведенной терапии претерпел показатель объема остаточной мочи, который также определяли при УЗИ (табл. 3).


Таблица 3.
Объем остаточной мочи по данным УЗИ, см куб.


Показатель Гуппа больных
Основная Контрольная
До
лечения
После
лечения
До
лечения
После
лечения
Среднее значение 44,4 13,8 45,6 20,7
Стандартная ошибка 7,5 4,9 8,8 3,6

Примечание: р=0,0015 - достоверность различий показателей до и после лечения пациентов основной группы; р=0,013 - контрольной; р=0,27 - основной и контрольной групп после лечения.

Результаты данных табл. 3 свидетельствуют о том, что у пациентов обеих групп отмечено выраженное уменьшение объема остаточной мочи. При этом после применения СУППОЗИТОРИЕВ С МАСЛОМ СЕМЯН ТЫКВЫ тенденция к нормализации этого показателя была более выраженной, хотя статистически недостоверной, чем после лечения препаратом сравнения.

У пациентов обеих групп выраженность болевых ощущений в результате лечения уменьшалась весьма существенно и статистически достоверно. Степень выраженности боли после лечения препаратами масла тыквы в среднем снижалась от умеренной до незначительной, боль отсутствовала или была незначительно выраженной после лечения у 26 (86,6%) и 24 (80%) пациентов основной и контрольной групп соответственно. Статистических различий показателей между группами не отмечено.

Сходная картина отмечалась относительно дизурических явлений. Однако у пациентов основной группы выраженность нарушений мочеиспускания уменьшалась более существенно. Нарушения мочеиспускания после курса лечения СУППОЗИТОРИЯМИ С МАСЛОМ СЕМЯН ТЫКВЫ исчезали в 2 раза чаще (40% пациентов), чем после применения препарата сравнения (20%).

Статистически достоверного снижения степени выраженности нарушений половой функции после проведенной терапии не отмечено. Тем не менее, у пациентов обеих групп повысилась частота адекватной и спонтанной эрекции. Кроме того, пациенты основной группы отмечали увеличение продолжительности полового акта.

Результаты оценки эффективности терапии по 5-балльной шкале приведены в табл. 4.

Таблица 4.
Оценка эффективности Суппозиториев с маслом семян тыквы


Эффективность Основная группа Контрольная группа
Количество
пациентов
Процент Количество
пациентов
Процент
5 баллов - значительное улучшение 6 20 5 16,7
4 балла - улучшение 19 63,3 15 50
3 балла - без изменений 5 16,7 8 26,7
2 балла - незначительное ухудшение 0 0 2 6,6
1 балл - значительное ухудшение 0 0 0 0


Полученные результаты свидетельствуют о достаточно высокой терапевтической эффективности исследуемого препарата. Случаев ухудшения состояния пациентов в основной группе не отмечено. Улучшилось состояние в той или иной степени 83,3% больных. В то же время после применения препарата сравнения подобные результаты достигнуты только у 66,7% пациентов. Более высокая терапевтическая эффективность СУППОЗИТОРИЕВ С МАСЛОМ СЕМЯН ТЫКВЫ при прочих близких показателях обусловлена местным характером применения активного компонента. Это позволяет создать более высокую концентрацию препарата непосредственно в пораженном органе, чем при системном применении.

В период лечения СУППОЗИТОРИЯМИ С МАСЛОМ СЕМЯН ТЫКВЫ побочных эффектов не выявлено.

На основании полученных в ходе клинического исследования данных можно сделать выводы:

  • СУППОЗИТОРИИ С МАСЛОМ СЕМЯН ТЫКВЫ - достаточно эффективное средство в лечении хронического неспецифического простатита, особенно сопровождающегося нарушениями мочеиспускания
  • исследуемый препарат способствует значительному уменьшению объема остаточной мочи вследствие устранения спазма и отека ткани предстательной железы
  • препарат хорошо переносится пациентами и не вызывает побочных эффектов.

Полученные результаты позволяют рекомендовать СУППОЗИТОРИИ С МАСЛОМ СЕМЯН ТЫКВЫ для включения в комплексное лечение больных с хроническим неспецифическим простатитом, сопровождающимся нарушениями мочеиспускания и половой функции.



ВАТ «Монфарм» © 2008.