Форма выпуска
Детям
Беременным
Кормящим
Водителям
Температура хранения
действующие вещества:метамизол натрия, дифенгидрамина гидрохлорид; 1 суппозиторий содержит метамизола натрия (анальгина) 100 мг или 250 мг, дифенгидрамина гидрохлорида (димедрола) 10 мг или 20 мг соответственно; другие составляющие: твердый жир, эмульгатор № 1.
Суппозитории ректальные. Основные физико-химические свойства: суппозитории от белого до белого с желтым или кремовым оттенком цвета.
Анальгетики и антипиретики. Код АТХ N02В В52.
Фармакодинамика. Анальгин – производная пиразолона – оказывает выраженное анальгетическое и жаропонижающее действие, что обусловлено угнетением синтеза брадикинина, простагландинов. Димедрол оказывает антигистаминное, седативное, центральное холинолитическое, противовоспалительное действие. Кроме того, димедрол потенцирует действие анальгина. Фармакокинетика. Анальгин и димедрол быстро всасываются в прямой кишке и в крови быстро (в течение 1–2 часов) образуются их пиковые концентрации. Анальгин и димедрол широко распределяются в организме, легко проникают в ЦНС. Анальгин выводится из организма с мочой в неизмененном состоянии и в соединениях с серной и глюкуроновой кислотами; Димедрол метаболизируется в печени. Действие препарата проявляется в течение 5–6 ч после его применения.
Боли различного происхождения (головные боли, боли при ожогах, невралгии, радикулиты, миозиты, боли в послеоперационный период), высокая температура тела.
Выражены нарушения функции печени или почек, заболевания крови (анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения; агранулоцитоз, лейкопения), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, ринит, конъюнктивит или бронхоспазм при чувствительность к лекарственному средству, подозрение на острую хирургическую патологию, гиперчувствительность к другим антигистаминным средствам, феохромоцитома, эпилепсия, врожденный синдром удлиненного интервала QТ или длительный прием препаратов, которые могут удлинять QТ-интервал, закрытоугольная глаукома, гиперплазия двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, брадикардия, нарушение ритма сердца, гиперчувствительность к другим производным пиразолона (бутадиона, трибузона, антипирина).
Дифенгидрамин Усиливает действие этанола и средств, подавляющих центральную нервную систему: нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, анальгетиков, наркотических средств. Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают антихолинергическую активность димедрола. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном применении с психостимуляторами. Применение димедрола вместе с гипотензивными препаратами может усиливать чувство усталости. Снижает эффективность апоморфина как средства, вызывающего рвоту при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью. Не следует назначать вместе с препаратами, содержащими димедрол, в том числе для местного применения. При совместном применении с аналептиками увеличивается риск развития судорог. При совместном применении димедрола с трициклическими антидепрессантами возможно усиление его м-холиноблокирующего действия, что может привести к повышению внутриглазного давления при глаукоме. Метамизол натрия Рентгенконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители, пенициллин не следует применять при лечении метамизолом натрия. Хлорпромазин или другие производные фенотиазина – возможное развитие выраженной гипотермии. Косвенные антикоагулянты, фенитоин, глюкокортикостероиды, индометацин, ибупрофен – метамизол натрия увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения из связи с белком. Фенилбутазон, глютетимид, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени уменьшается эффективность метамизола натрия. Трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол, алкоголь – возможно усиление токсичности метамизола натрия. Метамизол натрия усиливает седативное действие алкоголя. Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) – потенцируется их обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов. Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин), кодеин, блокаторы Н2-рецепторов гистамина, пропранолол усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. Сарколизин, мерказолил, тиамазол, препараты, подавляющие активность костного мозга, в т. ч. препараты золота – увеличивается вероятность гематотоксичности, в т. ч. развития лейкопении. Метотрексат – метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усилению его токсических эффектов (прежде всего на пищеварительный тракт и систему кроветворения). Циклоспорин – снижается концентрация циклоспорина в плазме крови. Сульфониламидные пероральные гипогликемические препараты возможно усиление их гипогликемического действия при применении вместе с НПВП, в т. ч. с метамизолом натрия. Диуретики (фуросемид) – возможное снижение диуретического эффекта.
С осторожностью назначают пациентам, занимающимся видами деятельности, требующими скорости психомоторных реакций. Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности препарат противопоказан. В период лечения следует прекратить кормление грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения следует избегать управления автотранспортом и другими механизмами.
Препарат вводят в прямую кишку. Частота применения – 1–3 суппозитории в сутки. Детям в возрасте 1–4 года назначают по 1 суппозиторию, содержащему 100 мг анальгина и 10 мг димедрола. Детям от 5 лет и взрослым назначают суппозитории, содержащие 250 мг анальгина и 20 мг димедрола; детям от 5 лет – по 1 суппозиторию, взрослым – по 1–2 суппозитории. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально. Препарат применяют для снятия симптомов лихорадки и боли; обычно – от 1 до 3–4 дней.
Симптомы: гипотермия, сердцебиение, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия/гастрит, слабость, сонливость, бред, нарушение сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, олигурии, анурии, острой почечной или печеночной недостаточности, паралича дыхательной мускулатуры. Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, прием солевых слабительных, энтеросорбентов, форсированный диурез, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. В тяжелых случаях возможен гемодиализ, гемоперфузия, перитонеальный диализ. При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за помощью!
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: при применении метамизола сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и медикаментозную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) (см. раздел «Особенности применения»). Частота неизвестна. Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени, гепатит, желтуха, медикаментозное поражение печени, в т. ч. острый гепатит (см. раздел «Особенности применения»). Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, кожная сыпь (папулезная, мелкопятнистая, эритематозно-уртикарная), крапивница, кожный зуд, отек Квинке, контактный дерматит, сыпь на слизистых оболочках, конъюнктивит, гиперемия кожи, ангионевро , анафилактический шок, синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла Со стороны центральной нервной системы: обусловлены действием димедрола – сонливость, бессонница, снижение внимания, снижение скорости психомоторных реакций, беспокойство, нарушение координации движений, повышенная возбудимость (особенно у детей), нервозность, раздражительность, эйфория, спутанность сознания, тремор, пот , неврит, судороги, парестезии, расширение зрачков, диплопия, нарушение зрения, острый лабиринтит, шум в ушах, головокружение, головная боль, онемение слизистой ротовой полости, общая слабость. Со стороны системы крови возможно угнетение кроветворения (тромбоцитопения, гранулоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, гемолитическая желтуха – агранулоцитоз). Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, запор. Со стороны мочевыделительной системы: частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения, транзиторная олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сжатие в грудной клетке, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, затрудненное дыхание, снижение артериального давления. Со стороны дыхательной системы: при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. Другое: увеличение частоты менструаций; ранние менструации; сухость в носу и горле, заложенность носа; сгущение секрета бронхов; фотосенсибилизация, сухость глаз; гепатит; анорексия; повышение внутриглазного давления.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипа в пачке из картона.
По рецепту
ПАО «Монформ».
Украина, 19161, Черкасская обл., Уманский р-н, с. Аврамовка, ул. Заводская, 8.