состав
действующее вещество: 1 суппозиторий содержит экстракт белладоны густого (Belladonnae extractum spissum) в перечислении на сумму алкалоидов (1:5) (экстрагент 20 % (об/об) этанол) 0,23 мг – 0,015 г; другие составляющие: фенол, жир твердый.
контрактне виробництво
свічки контактне виробництво
виробництво торгова марка
БЕЛАДОННЫЙ ЭКСТРАКТ
Форма выпуска
Суппозитории ректальные.
Детям
По рекомендации врача
Беременным
Противопоказано
Кормящим
Противопоказан
Водителям
Противопоказан
Температура хранения
до 15 °C
ИНСТРУКЦИЯ
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные. Основные физико-химические свойства: суппозитории от белого с кремовым оттенком до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, с незначительными вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного использования. Код АТХ С05А Х03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Суппозитории с экстрактом красавки оказывают спазмолитическое (холинолитическое) действие. Фармакологическое действие препарата обусловлено входящими в его состав комплексом алкалоидов (атропин, скополамин и др.). В результате М-холиноблокирующего эффекта алкалоидов устраняется спазм мускулатуры кишечника, уменьшается перистальтика кишечника. Фармакокинетика. При введении суппозитория в прямую кишку эффект препарата проявляется через 15–90 мин. Продолжительность резорбционного действия алкалоидов колеблется от 2 до 6 часов. Фенол оказывает бактерицидное и противогрибковое действие.
Показания
Геморрой и трещины заднего прохода.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к красавке и другим компонентам препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Глаукома. Задержка мочи или склонность к ней. Миастения. Заболевание желудочно-кишечного тракта сопровождается непроходимостью. Гипертермический синдром. Тиреотоксикоз. Острое кровотечение. Особые меры безопасности. С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, с болезнью Дауна, при церебральном параличе, печеночной и почечной недостаточности, рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающийся с рефлюкс- и болезнь Крона, мегаколон, пациентам с ксеростомией, больным пожилого возраста или ослабленным больным; при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции; нейропатии, повреждениях мозга.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
При применении с ингибиторами моноаминооксидазы возникает аритмия сердца, с хинидином, новокаинамидом – наблюдается суммация холинолитического эффекта. Лекарственное средство может уменьшать длительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгезирующее действие опиатов. При одновременном применении с димедролом или дипразином действие препарата усиливается, с нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного применения – растет вероятность повышения внутриглазного давления, с сертралином – усиливается депрессивный эффект обоих препаратов, со спиронолактоном, миноксидилом – снижается эффект спирно. усиливается эффект обоих препаратов, с низатидином – усиливается действие низатидина, с кетоконазолом – уменьшается всасывание кетоконазола, с аскорбиновой кислотой и атапульгитом – снижается действие атропина, с пилокарпином – снижается эффект пилокарпина при лечении глауком. Под действием октадина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина, ослабляющего действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек, с препаратами, содержащими калий – возможно образование язв кишечника, с нестероидными противовоспалительными средствами – возрастает риск образования язв желудка и кровотечений. Действие препарата может быть усилено при одновременном применении других препаратов с антимускариновым эффектом: М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазинов, диспирамидов, хинидина и трициклических антидепрессантов, нетрициклических антидепрессантов, нетрициклических антидепрессантов, нетрициклических антидепрессантов. Подавление перистальтики под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.
Особенности по применению
Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Учитывая возможность появления такой побочной реакции, как головокружение, во время применения препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.
Способы применения
Применяют взрослым. Суппозиторий освобождают от упаковки, разрезав ее ножницами по контуру суппозитория, и глубоко вводят в прямую кишку по 1 суппозиторию 2–3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально с учетом течения и тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта общей тактики лечения. Рекомендованная продолжительность курса лечения составляет 5–7 дней. Дети. Данных по безопасности и эффективности использования препарата детям нет.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение АД, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, угнетение активности дыхательного и сосудистого. Лечение. Промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, чувство жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря. Со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение и задержка мочеиспускания. Со стороны сердца: сердцебиение, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда. Со стороны сосудов: краснота лица, ощущение приливов. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Со стороны органов зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления. Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию тяжело откашливаемой вязкой мокроты. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, гиперемия. Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок. Другие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 суппозиториев в стрипах. По 2 стрипа в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПАО «Монформ».
Адрес
Украина, 19161, Черкасская обл., Уманский р-н, с. Аврамовка, ул. Заводская, 8.