состав
действующее вещество: бисакодил; 1 суппозиторий содержит бисакодил 0,01 г (10 мг); вспомогательное вещество: твердый жир.
контрактне виробництво
свічки контактне виробництво
виробництво торгова марка
Бисакодил
Форма выпуска
Суппозитории ректальные.
Детям
Противопоказано
Беременным
Противопоказано
Кормящим
Противопоказано
Водителям
Противопоказано
Температура хранения
до 25 °C
ИНСТРУКЦИЯ
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные. Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого со слегка желтоватым цветом.
Фармакотерапевтическая группа
Контактные слабительные Код АТХ А06А В02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Бисакодил – слабительное средство, стимулирующее перистальтику толстой кишки путем раздражающего действия на слизистую оболочку или прямой стимуляции нервных окончаний в подслизистом и слизистом нервных сплетениях. Фармакокинетика. Бисакодил плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и сам влияет на абсорбцию электролитов. В результате этого повышенное осмотическое давление в просвете кишечника удерживает большее количество воды, что способствует смягчению стула и облегчению их пассажа в толстой кишке. Кроме того, увеличивается объем стула, что стимулирует перистальтику и облегчает дефекацию. Бактериальные ферменты толстой кишки метаболизируют бисакодил к активному соединению – дифенолу, который подлежит конъюгации при первом прохождении через печень с глюкуроновой или серной кислотой и возвращается в кишечник через энтерогепатическую циркуляцию. Этот процесс пролонгирует действие препарата. Действие препарата наступает в течение часа после введения. Абсорбция бисакодила после интраректального применения минимальна. Абсорбированный бисакодил подлежит деацетилированию в печени с образованием феноловой производной, которая впоследствии выводится с мочой. Остальные оставшиеся в толстой кишке препараты выводятся с калом.
Показания
Кратковременное симптоматическое лечение запоров, в том числе привычных запоров и хронических запоров у лежачих и пациентов пожилого возраста; перед диагностическими процедурами, хирургическими и акушерскими вмешательствами, а также в пред- и послеоперационный период.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бисакодилу и другим компонентам лекарственного средства. Непроходимость кишечника. Острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит и острые воспалительные заболевания кишечника. Тяжелая боль в животе, ассоциированная с тошнотой и рвотой, которая может свидетельствовать о вышеупомянутых тяжелых состояниях. Тяжелая дегидратация. Анальные трещины или язвенный проктит с повреждением слизистой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Бисакодил усиливает действие сердечных гликозидов из-за снижения уровня калия в сыворотке крови. Он также усиливает калийуретическое действие диуретиков и глюкокортикоидов. Одновременное применение бисакодила с другими слабительными средствами может усилить побочные реакции желудочно-кишечного тракта.
Особенности по применению
Продолжительность лечения Как и другие слабительные средства, бисакодил не следует постоянно применять в течение более 5 дней без выяснения причины запора. Длительное и чрезмерное применение лекарственного средства может вызвать нарушение баланса электролитов и жидкости, а также гипокалиемию. Потеря жидкости в кишечнике Потеря жидкости в кишечнике может привести к дегидратации, симптомами которой могут быть жажда и олигурия. Пациентам, страдающим потерей жидкости в кишечнике, что может вызвать опасную дегидратацию (например, пациенты с почечной недостаточностью, больные пожилого возраста), применение бисакодила следует прекратить и начинать снова только под контролем (см. раздел «Побочные реакции»). Нарушения пищеварения Были единичные сообщения о боли в животе и кровянистой диарее после применения бисакодила. Отдельные случаи были связаны с ишемией слизистой толстой кишки. У некоторых больных может появляться кровь в стуле, которая в целом носит легкий характер и не требует лечения. Головокружение, синкопе У пациентов, применявших бисакодил, может возникать головокружение и/или синкопе. Из имеющейся информации об этих случаях можно предположить, что эти явления связаны с дефекационным синкопе (или синкопе, связанным с напряжением во время дефекации) или вазовогольным ответом на абдоминальную боль, которая может быть связана с запором, и не всегда с применением бисакодила как такового. Больные пожилого возраста Частое применение бисакодила у пациентов пожилого возраста может усиливать астению, вызывать ортостатическую гипотензию и расстройства координации движений, связанные с потерей жидкости и электролитов. Местные реакции При применении суппозиториев могут возникать болезненные ощущения и местное раздражение, особенно при наличии анальных трещин и язвенного проктита. Не способствует понижению массы тела. Твердый жир может снижать эффективность латексных изделий (презерватив). Применение в период беременности или кормления грудью. Бисакодил не рекомендуется применять в период беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода. Применение возможно только по совету врача. Достаточного количества контролируемых клинических исследований у беременных не проводилось. По опыту длительного применения препарата отрицательного влияния в период беременности не выявлено. Бисакодил не рекомендуется применять в период кормления грудью, кроме случаев, когда ожидаемая польза матери будет превышать потенциальный риск для плода и только по совету врача. Данных о том, экскретируется ли бисакодил в грудное молоко, нет. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследований по изучению способности лекарственного средства влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводилось. Однако пациентов следует проинформировать,
Способы применения
Лекарственное средство предназначено для ректального применения. Перед применением суппозиторий следует извлечь из стрипа. Бисакодил применять только для лечения взрослых пациентов: 1 суппозиторий 1 раз в сутки, обычно утром. Лечение длится не больше 7 дней. Дети. Препарат не применять для лечения детей
Передозировка
Применение бисакодила в высоких дозах может приводить к диарее, абдоминальным спазмам и клинически значимой потере калия и электролитов. Длительное применение слабительных средств может вызвать хроническую диарею, абдоминальную боль, гипокалиемию, вторичный гиперальдостеронизм и нефролитиаз. Были сообщения о случаях повреждения почечных канальцев, метаболического алкалоза и мышечной слабости, как следствие гипокалиемии. Лечение: заместительная терапия жидкостями и коррекция электролитного дисбаланса (особенно при гипокалиемии). Это особенно важно для пациентов пожилого и молодого возраста. Возможно назначение спазмолитиков.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность и аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции. Со стороны метаболизма и нарушения пищеварения: дегидратация. Со стороны нервной системы: головокружение, синкопе. Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт, боли, спазмы в животе, тошнота и диарея, кровь в стуле, рвота, абдоминальный дискомфорт, аноректальный дискомфорт, колит, в том числе ишемический колит. Местные реакции: реакции в месте введения, включая болезненные ощущения, раздражение.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипа в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПАО «Монформ».
Адрес
Украина, 19161, Черкасская обл., Уманский р-н, с. Аврамовка, ул. Заводская, 8.