состав
действующее вещество: sertaconazole; 1 пессарий содержит нитрат сертаконазола 300 мг; другие составляющие: кремния диоксид коллоидный безводный, твердый жир.
контрактне виробництво
свічки контактне виробництво
виробництво торгова марка
КАНДИКЛИН
Форма выпуска
Песарии.
Детям
Не применяют
Беременным
Не указано
Кормящим
Не указано
Водителям
Не влияет
Температура хранения
до 25 °C
ИНСТРУКЦИЯ
Лекарственная форма
Песарии. Основные физико-химические свойства: овальные пессарии белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Код ATX G01 AF.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Сертаконазол – противогрибковый препарат, производный имидазола, обладающий высокой фунгицидной активностью и предназначенный для местного применения в гинекологии. Механизм действия состоит в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к уничтожению возбудителей. Эффективен в отношении патогенных дрожжевых грибов (Candida albicans, Candida spp. и Malassezia furfur), дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton и Microsporium spp.) и возбудителей, вызывающих инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе относительно симптомов . Фармакокинетика. Системная абсорбция отсутствует. При влагалищном применении концентрация активного вещества в плазме крови не достигала предела обнаружения. После вагинального применения радиомаркированного сертаконазола в плазме не обнаружено радиоактивности.
Показания
Местное лечение влагалищного кандидоза.
Противопоказания
Известна гиперчувствительность к противогрибковым средствам, производным имидазола, или к любым вспомогательным веществам лекарственного средства. Одновременное применение препарата с латексными презервативами или пессарием (диафрагма).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
При одновременном применении пессариев с местными контрацептивами возможно уменьшение их спермицидного действия. Противопоказано одновременное применение с латексными презервативами или пессарием в связи с риском их повреждения.
Особенности по применению
Если диагноз кандидоза подтвержден, следует выявить и устранить факторы (гигиенические или образ жизни), которые способствуют развитию и проявлениям грибковой инфекции. Во время лечения во избежание рецидивов не рекомендуется пользоваться мылом с кислым рН и проводить спринцевание. Следует пользоваться преимущественно хлопковым бельем. Целесообразно также наносить противогрибковый крем, содержащий сертаконазол, на участок вульвы и промежности. При применении лекарственного средства рекомендуется воздержаться от половых отношений. Рекомендуется рассмотреть возможность одновременного лечения полового партнера. Лечение можно проводить в период менструации. Рекомендуется проводить лечение других патогенных микроорганизмов, которые могут ассоциироваться с кандидозом. Лечение следует прекратить при появлении местной аллергической реакции. При отсутствии характерных клинических признаков влагалищного кандидоза сам по себе положительный результат микробиологического исследования не является показанием для лечения. Применение в период беременности или кормления грудью. Нет данных о наличии эмбриотоксичности и тератогенного эффекта сертаконазола. Учитывая способ применения (однократная доза лечения) и отсутствие системной абсорбции препарата, применение сертаконазола беременным возможно при условии, что ожидаемая польза для женщины преобладает потенциальный риск для плода. Нет данных о проникновении сертаконазола в грудное молоко. В период кормления грудью не следует применять препарат, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Способы применения
Взрослым по 1 песарию вводить глубоко во влагалище, желательно в положении лежа на спине вечером перед сном 1 раз в сутки. Если клинические признаки заболевания не исчезают, возможно повторное применение через 7 дней. Дети. Сертаконазол не применяют детям.
Передозировка
После влагалищного применения передозировка практически не отмечалась.
Побочные эффекты
Расстройства иммунной системы: иногда возможно транзиторное местное раздражение (ощущение жжения и зуд). Это может являться следствием действия фрагментов клеток при гибели возбудителей, поэтому такая реакция может являться признаком успешной терапии. Нередко появляются аллергические реакции. Уведомление о подозрении на побочные реакции Уведомление о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства важно. Это позволяет постоянно контролировать соотношение пользы/риска применения лекарственного средства.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 1 пессарию в стрипе из поливинилхлоридной пленки. По 1 стрипу в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Монфарм», Украина.
Адрес
Украина, 19161, Черкасская обл., Уманский р-н, с. Аврамовка, ул. Заводская, 8