состав
действующее вещество: кетоконазол; 1 пессарий содержит кетоконазол 400 мг; другие составляющие: бутилгидроксианизол, макрогол 1500, макрогол 400.
контрактне виробництво
свічки контактне виробництво
виробництво торгова марка
Ливагин-М®
Форма выпуска
Песарии.
Детям
Не применяют
Беременным
Не рекомендовано
Кормящим
Не рекомендовано
Водителям
С осторожностью
Температура хранения
до 25 °C
ИНСТРУКЦИЯ
Лекарственная форма
Песарии. Основные физико-химические свойства: пессарии белого, белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Код ATX G01A F11.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Кетоконазол является синтетической производной имидазолдиоксолана. Оказывает выраженное фунгицидное и фунгистатическое действие на дерматофиты (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевые грибы (Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis spp., Cryptococcus. spp.). Кетоконазол активен также в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). Механизм его действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов, что приводит к их лизису. Фармакокинетика. При интравагинальном применении только незначительное (<1%) количество кетоконазола попадает в системный кровоток. Максимальная концентрация в плазме крови у женщин после интравагинального применения 400 мг кетоконазола колеблется в пределах 0–10,7 нг/мл, что считается следовым и не оказывает системного действия.
Показания
Для лечения острого и хронического рецидивирующего вульвовагинального кандидоза. Для профилактики грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, беременность (I триместр).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
При одновременном применении кетоконазола с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме крови. При одновременном применении с циклоспорином, косвенными антикоагулянтами и метилпреднизолоном кетоконазол может повышать концентрацию последних в плазме крови. Практическое значение этих взаимодействий при лечении кетоконазолом в форме пессариев неизвестно.
Особенности по применению
В редких случаях возможны местные аллергические реакции у полового партнера. Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера. Следует избегать контакта с латексными препаратами (контрацептивные диафрагмы, презервативы) из-за снижения надежности механической контрацепции, поэтому не исключается возможность беременности или передаваемых половым путем заболеваний. Возможны аллергические реакции у полового партнера, в частности, гиперемия половых органов, поэтому во время лечения следует воздерживаться от половой жизни. Кетоконазол рекомендуется применять на ночь, поскольку препарат оказывает осмотическое и дренажное действие, сопровождающееся увеличением влагалищных выделений. Рекомендуется во время лечения кетоконазолом на ночь использовать гигиенические прокладки. При развитии реакций гиперчувствительности применение лекарственного средства следует прекратить и обратиться к врачу. Не следует нарушать правила применения лекарственного средства – это может навредить здоровью. Лекарственное средство содержит бутилгидроксианизол, что может вызвать кожные реакции. Применение в период беременности или кормления грудью. Системная абсорбция при интравагинальном применении кетоконазола крайне мала или отсутствует, хотя адекватных контролируемых клинических исследований безопасности применения кетоконазола беременным нет. Кетоконазол не применяют в I триместре беременности. В ІІ–ІІІ триместрах и в период кормления грудью лекарственное средство применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Обычно не влияет, но следует учесть возможность развития головокружения у лиц с гиперчувствительностью.
Способы применения
Песарий освобождают от стрипа и вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине с согнутыми в коленях и подтянутыми к груди ногами или на корточках. Песарии не следует разрезать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества. Назначают по 1 пессарию в сутки перед сном в течение 3-5 дней. При необходимости курс лечения повторяют до клинического и лабораторного выздоровления. При хроническом кандидозе применяют по 1 пессарию в течение 10 дней. Дети. Препарат не используют детям.
Передозировка
При передозировке возможны местные реакции: гиперемия, жжение, зуд, раздражение слизистой влагалища. В таких случаях рекомендуется спринцевание водой.
Побочные эффекты
Побочные реакции обычно возникают редко и быстро проходят после отмены препарата. Со стороны кожи и слизистых оболочек: зуд, сыпь, жжение, гиперемия, раздражение слизистой во влагалище, крапивница, возможны реакции в месте введения. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боли в животе. Со стороны нервной системы: головокружение. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек. В случае возникновения побочных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно обратиться к врачу.
Срок годности
2 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 пессариев в стрипе из поливинилхлоридной пленки. По 1 или 2 стрипа в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПАО «Монформ».
Адрес
Украина, 19161, Черкасская обл., Уманский р-н, с. Аврамовка, ул. Заводская, 8.