Форма выпуска
Детям
Беременным
Кормящим
Водителям
Температура хранения
действующее вещество: nystatinum; 1 суппозиторий содержит нистатина 250 000 ЕД (в пересчете на активность 4400 ЕД/мг и сухое вещество) – 0,0555 г или 500 000 ЕД (в перечислении на активность 4400 ЕД/мг и сухое вещество) – 0,111 г; другие составляющие: бутилоксианизол; бутилокситолуол; лимонная кислота, моногидрат; масло минеральное; жесткий жир.
Суппозитории ректальные. Основные физико-химические свойства: суппозитории желтого или желтовато-коричневого цвета со слабым специфическим запахом.
Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Код ATX A07A А02.
Фармакодинамика. Нистатин имеет в структуре большое количество двойных связей, обуславливающих высокую тропность вещества к стериновым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. В результате молекула проникает в мембрану клетки с образованием большого количества каналов, способствующих неконтролируемой транспортировке воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется. Нистатин активен в отношении дрожжеподобных грибов Candida и аспергилов. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах – фунгицидное действие. Устойчивость к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно. Фармакокинетика. При ректальном введении плохо всасываются через стенки толстого кишечника. Резорбтивное действие слабо выражено. Выводится с калом.
Кандидоз нижних отделов кишечного тракта. Профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный период при хирургических вмешательствах на нижних отделах кишечника.
Повышенная чувствительность к лекарственному средству, нарушение функции печени, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего уменьшается.
При развитии местного раздражения или аллергической реакции лекарственное средство следует отменить. Бутилоксианизол, бутилокситолуол могут вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение слизистых. Применение в период беременности или кормления грудью. Назначение нистатина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Хотя препарат всасывается в незначительном количестве, неизвестно, проникает ли он в молоко, поэтому при необходимости назначения нистатина следует решить вопрос о прекращении кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работу со сложными механизмами.
Взрослым и детям в возрасте от 13 лет назначать по 1 суппозиторию по 500 000 ЕД 2 раза в сутки или по 1 суппозиторию по 250 000 ЕД 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 1 000 000 ЕД (2 суппозитории по 500 000 ЕД или 4 суппозитории по 250 000 ЕД). Продолжительность применения составляет 10-14 дней. При необходимости курс повторить через 2–3 недели. Дети. Применять детям от 13 лет.
Не описано.
Нистатин, как правило, побочных явлений не вызывает, но при повышенной чувствительности к нему возможны следующие побочные реакции: со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; со стороны иммунной системы: повышение температуры тела, озноб; аллергические реакции, включая сыпь на коже, зуд, крапивницу; реакции в городе применения, которые могут проявляться, например, жжением, болью, ощущением зуда, покалыванием или раздражением; другое: возможно распространение резистентных форм грибов, что требует отмены препарата и изменения тактики лечения.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипа в пачке из картона.
По рецепту.
ПАО «Монформ».
Украина, 19161, Черкасская обл., Уманский р-н, с. Аврамовка, ул. Заводская, 8.