состав
действующее вещество: procaine; β-диэтиламиноэтилового эфира парааминобензойной кислоты гидрохлорид; 1 суппозиторий содержит гидрохлорида прокаина (новокаин) 0,1 г (100 мг); Вспомогательное вещество: твердый жир.
контрактне виробництво
свічки контактне виробництво
виробництво торгова марка
НОВОКАИН
Форма выпуска
Суппозитории ректальные.
Детям
Не применяют
Беременным
Не применяют
Кормящим
Не применяют
Водителям
Не рекомендовано
Температура хранения
до 15 °C
ИНСТРУКЦИЯ
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные. Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого с желтоватым или кремовым цветом. Допускается наличие белого налета на поверхности суппозитория.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного использования. Местноанестезирующие средства. Код ATX C05A D05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Нарушает генерацию и проведение нервных импульсов, в основном в немиелиновых волокнах. Будучи слабым основанием, взаимодействует с рецепторами мембранных натриевых каналов, блокирует поток ионов натрия, вытесняет кальций из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны. Изменение потенциала действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Противоаритмическое действие связано с увеличением эффективного рефрактерного периода, снижением возбудимости и автоматизма миокарда. Устраняет нисходящие тормозные воздействия ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. Уменьшает спазм гладкой мускулатуры кишечника. Фармакокинетика. При ректальном введении хорошо всасывается. В процессе всасывания быстро гидролизуется, в основном в кровообращении, с участием эстераз и холинэстераз плазмы, с образованием парааминобензойной кислоты и диэтиламиноэтанола. Выводится с мочой – 80%.
Показания
Геморрой, трещины заднего прохода.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Артериальная гипотензия. Миастения. Детский возраст.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Не следует назначать одновременно с препаратами, подвергающимися ацетилированию в печени (сульфаниламидами, гидралазином, изониазидом, прокаинамидом) и гипотензивными средствами. Применение одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития артериальной гипотензии. Токсичность прокаина повышают антихолинэстеразные препараты (угнетают его гидролиз). Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является конкурентным антагонистом сульфаниламидных препаратов и может ослабить их противомикробное действие. Лекарственное средство уменьшает влияние антихолинэстеразных средств на нервно-мышечную передачу. Возможна перекрестная сенсибилизация. Потенцирует действие прямых антикоагулянтов.
Особенности по применению
При применении препарата требуется контроль функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем. Из-за возможного угнетения сократительной способности миокарда и снижения АД нужно с большой осторожностью применять при инфаркте миокарда. При выраженном атеросклерозе назначать не рекомендуется. Не следует назначать одновременно с препаратами, подвергающимися ацетилированию в печени (сульфаниламидами, гидролазином, изониазидом, прокаинамидом). При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней применение препарата необходимо проктологическое обследование. Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не применять в период беременности или кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. С особой осторожностью применять при управлении автотранспортом и работе со сложными механизмами, учитывая возможность развития головокружения и слабости.
Способы применения
Вводить ректально. Взрослым – по 1 суппозиторию 1–2 раза в день. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально с учетом течения и тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта общей тактики лечения. Дети. Препарат не использовать детям.
Передозировка
При применении в высоких дозах возможно избыточное всасывание, сопровождающееся тошнотой, рвотой, повышенной нервной возбудимостью, тремором и судорогами, угнетением дыхания, внезапным сердечно-сосудистым коллапсом. Лечение: симптоматическое.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, возможен анафилактический шок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, аритмия. Со стороны ЦНС: общая слабость, головокружение, головная боль, сонливость. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Со стороны системы крови: метгемоглобинемия. Другие: изменения в месте ввода.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 15 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 суппозиториев в стрипах; по 2 стрипа в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Монформ».
Адрес
Украина, 19161, Черкасская обл., Уманский р-н, с. Аврамовка, ул. Заводская, 8.