состав
действующее вещество: bromhexinе; 1 таблетка содержит гидрохлорида бромгексина 8 мг; другие составляющие: лактозы моногидрат, сахар, руберозум, крахмал картофельный, кальция стеарат.
контрактне виробництво
свічки контактне виробництво
виробництво торгова марка
Бромгексин
Форма выпуска
Таблетки
Детям
От 6 лет
Беременным
Не рекомендовано
Кормящим
Противопоказано
Водителям
Не влияет
Температура хранения
до 25 °C
ИНСТРУКЦИЯ
Лекарственная форма
Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки розового цвета с плоской поверхностью и скошенными краями.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитическое средство. Код ATX R05C B02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Бромгексин – это синтетическое производное действующего вещества растительного происхождения вазицина. Он оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в области бронхиального тракта, в результате чего увеличивается бронхиальная секреция, снижается вязкость слизи (мокрота) и стимулируется активность мерцательного эпителия, что способствует продвижению слизи (мокроты) дыхательными путями. Фармакокинетика. После перорального применения бромгексин практически полностью всасывается, период полувыведения составляет примерно 0,4 часа. Эффект первого прохождения составляет около 80%, при этом образуются биологически активные метаболиты. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Падение уровня концентрации в плазме крови является мультифазным. Период полураспада, ограничивающий продолжительность действия, составляет около 1 часа. Конечный период полувыведения – около 16 часов. Это обусловлено перераспределением небольших количеств бромгексина из тканей. Объем распределения составляет около 7 л на 1 кг массы тела. Бромгексин не скапливается. Бромгексин проникает через плаценту, в ликвор и в материнское молоко. Выводится главным образом почками в виде метаболитов. При острых заболеваниях печени возможно уменьшение клиренса активного вещества. При ОПН не может быть исключена возможность увеличения периода полувыведения метаболитов бромгексина. В физиологических условиях в желудке возможно нитрозирование бромгексина.
Показания
Для секретолитической терапии при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, сопровождающихся нарушением образования и продвижения мокроты.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу лекарственного средства; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; заболевания дыхательной системы, течение которых сопровождается образованием большого количества жидкой мокроты
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Бромгексин можно назначать в сочетании с бронходилататорами, антибактериальными препаратами, средствами, применяемыми в кардиологии. Лекарственные средства, раздражающие пищеварительный тракт (например, нестероидные противовоспалительные средства), – при комбинированном применении с бромгексином возможно взаимное усиление эффектов раздражения слизистой. Антибиотики (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин), сульфаниламидные лекарственные средства – при комбинированном применении с бромгексином повышаются концентрации антибиотиков и сульфаниламидов в бронхолегочном секрете и мокроте. Противокашлевые средства – комбинированное применение с бромгексином приводит к накоплению слизи в дыхательных путях и затруднению выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля. Такая комбинация не рекомендована.
Особенности по применению
При нарушении бронхиальной моторики, сопровождающейся образованием большого количества бронхиального секрета (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия), бромгексина гидрохлорид следует применять с особой осторожностью из-за возможного накопления секрета. С осторожностью применять пациентам, страдающим бронхиальной астмой. При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина. При наличии желудочного кровотечения в анамнезе Бромгексин следует применять под контролем врача. При нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени лекарственное средство следует применять с большой осторожностью (удлинять промежутки времени между приемами лекарства или уменьшать их дозу). При ОПН следует учитывать возможность накопления в печени метаболитов бромгексина. При продолжительном применении лекарственного средства рекомендуется время от времени контролировать функцию печени. При появлении впервые любых нарушений со стороны кожи или слизистых при применении бромгексина гидрохлорида следует немедленно прекратить применение лекарственного средства (возможно, это начало развития таких тяжелых осложнений, как синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла). Лекарственное средство содержит сахар, который следует учитывать больным сахарным диабетом. Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать это лекарственное средство. Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности лекарственное средство назначать с учетом соотношения пользы для матери/ риск для плода, не рекомендуется применять в I триместре беременности. Во время кормления грудью применение бромгексина противопоказано из-за того, что он проникает в грудное молоко. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет сообщений о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.
Способы применения
Лекарственное средство применять внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости (например, стаканом воды). Взрослые и дети от 14 лет: по 8–16 мг (1–2 таблетки) 3 раза в сутки, что соответствует 24–48 мг/сутки бромгексина гидрохлорида. Дети от 6 до 14 лет, а также больные с массой тела менее 50 кг: по 8 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, что соответствует 24 мг/сутки бромгексина гидрохлорида. Другие особые группы пациентов: бромгексин гидрохлорид следует применять с особой осторожностью (т.е. с большими интервалами или в меньших дозах) при наличии нарушений функции почек или тяжелых заболеваний печени (см. раздел «Особенности применения»). развития заболевания, но она не должна превышать 4–5 суток без соответствующей рекомендации врача Не применять лекарственное средство в данной лекарственной форме детям до 6 лет.
Передозировка
Симптомы: диспептические расстройства, тошнота, рвота, диарея. Головокружение, головные боли, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз, частое дыхание. При применении до 40 мг бромгексина у детей раннего возраста симптомов не наблюдалось даже без деконтаминации. Никакого хронического токсического воздействия на человека не выявлено. Лечение. Вызвать рвоту, провести промывание желудка (в первые 1–2 ч после приема). При значительной передозировке следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы и при необходимости назначить симптоматическую терапию. Из-за высокой степени связывания с белками плазмы крови, большого объема распределения и медленного обратного распределения бромгексина из тканей в кровь не следует ожидать ускорения выведения лекарственного средства при гемодиализе или форсированном диурезе. Предостережение. Если количество принимаемого бромгексина превышает вышеуказанные пределы, следует учесть также возможные побочные действия вспомогательных веществ лекарственного средства (см. раздел «Особенности применения»).
Побочные эффекты
Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100 к < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 к < 1/100), редко ( ≥ 1/10000 к < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (по имеющимся данным частоту установить невозможно). Со стороны желудочно-кишечного тракта. Нечасто: боли в желудке, диспептические расстройства, тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, транзиторное увеличение активности аминотрансфераз в сыворотке крови. Со стороны ЦНС. Нечасто: головная боль (по типу мигрени), головокружение, лихорадка. Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто: увеличенное потоотделение. Неизвестно: тяжелые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивена – Джонсона, синдром Лайелла и острый генерализованный экзантематозный пустулез). Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто: расстройства дыхания, усиление кашля, респираторный дистресс. Редко: бронхоспазм. Со стороны иммунной системы. Редко: реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, эритематозную и уртикарную сыпь, крапивницу. Неизвестно: кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, включая анафилактический шок. Общие нарушения. Нечасто: озноб. При появлении реакции гиперчувствительности, анафилактических реакций или каких-либо нарушений со стороны кожи и слизистых оболочек следует немедленно прекратить применение бромгексина и обратиться к врачу.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 таблеток в блистере.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПАО «Монформ».
Адрес
Украина, 19161, Черкасская обл., Уманский р-н, с. Аврамовка, ул. Заводская, 8.